①治療方法

• ・内服治療

  症状の発現を抑える効果を目的として、医師の判断のもと服用を継続していただきます。飲み忘れなどがないよう服用方法を守ってご使用ください。

• ・使用方法及び回数

  1回1錠(または1包)、1日2回または3回を毎日一定の時刻に服用します。

• ・飲み方

  毎日一定の時刻にコップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。

• ・飲み忘れた場合の対応

  前回分の飲み忘れに気づいた場合、ただちに前回分の1錠(または1包)ずつを服用し、その後は通常の服薬時刻に飲んでください。2回分以上飲み忘れた場合は、気づいた時点で1錠(または1包)ずつを服用し、その後は当初の服薬スケジュールどおり服用を続けてください。

  ※1日に4錠（または4包）を超えて服用しないでください

• ・1日4錠以上服用してしまった場合の対応

  異常を感じたら、医師または薬剤師に相談してください。

②副作用リスク

以下のような副作用が起こることがあります。異常が認められた場合は、すぐに医療機関を受診してください。
※以下副作用症状は各医薬品の添付文書を引用元としております

スピロノラクトン錠25㎎「日医工」

製薬会社：日医工株式会社

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

電解質異常（高カリウム血症、低ナトリウム血症、代謝性アシドーシス等）
電解質異常に伴い、不整脈、全身倦怠感、脱力等があらわれることがある。

急性腎不全
急性腎不全（電解質異常を伴うことがある）があらわれることがある。

中毒性表皮壊死症候群、皮膚粘膜眼症候群

その他の副作用

女性型乳房、乳房腫脹、性欲減退、陰萎、多毛、月経不順、無月経、閉経後の出血、音声低音化、発疹、蕁麻疹、食欲不振、悪心、嘔吐、口喝、下痢、便秘、倦怠感、心悸亢進、発熱、肝斑
※発現頻度は0.1～5％未満

乳房腫瘤、乳房痛、そう痒、眩暈、頭痛、四肢しびれ感、神経過敏、うつ状態、不安感、精神錯乱、運動失調、傾眠、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、BUN上昇、白血球減少、血小板減少、筋痙攣、脱毛
※発現頻度は不明

ハイチオール錠80

製薬会社：非公開

その他の副作用

悪心
※発現頻度は0.1～5％未満

下痢、口喝、軽度の腹痛
※発現頻度は0.1％未満

シナール配合錠

製薬会社：塩野義製薬株式会社

その他の副作用

胃不快感、悪心、嘔吐、下痢等
※発現頻度は不明

ビフロキシン配合錠

製薬会社：ゾンネボード株式会社

その他の副作用

末梢神経障害（手足のしびれ、知覚異常等）
※発現頻度は不明

ユベラNカプセル100㎎

製薬会社：エーザイ株式会社

その他の副作用

食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘
※発現頻度は0.1～5％未満

発疹、肝機能障害（AST、ALTの上昇）、温感、潮紅
※発現頻度は0.1％未満

顔面浮腫、浮腫
※発現頻度は不明

ビオチン酸0.2％「フソー」

製薬会社：非公開

副作用

該当する記載事項はありません

ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)

製薬会社：株式会社ツムラ

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

間質性肺炎
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

腸間膜静脈硬化症
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

その他の副作用

発疹、掻痒等、不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等、食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、軟便、下痢等、排尿障害等
※発現頻度は不明

④費用

自由診療のため、保険適応外となります。
※各プランは1ヶ月分単位での処方となります。
※1日2回で服用する場合、60錠が1ヶ月です
毛穴・肌荒れ改善プラン／各60錠 3,520円 （ハイチオール錠80、シナール配合錠、ビフロキシン配合錠） ニキビ改善プラン／各60錠 3,630円 （ハイチオール錠80、シナール配合錠、ユベラNカプセル100㎎） しみ・くすみ改善プラン／各60錠 4,980円 （ハイチオール錠80、シナール配合錠、ビフロキシン配合錠、ユベラNカプセル100㎎） しわ・たるみ改善プラン／各60錠・包 6,480円 （ハイチオール錠80、シナール配合錠、ビフロキシン配合錠、ユベラNカプセル100㎎、ビオチン散0.2％「フソ―」0.5g） スピロノラクトン錠25㎎「日医工」／60錠 3,500円

⑤入手経路

株式会社メディセオやアルフレッサ株式会社から購入しております。

⑥国内承認薬の有無について

本治療に使用できるスピロノラクトン錠25㎎「日医工」、ハイチオール錠80、シナール配合錠、ビフロキシン配合錠、ユベラNカプセル100㎎、ビオチン酸0.2％「フソー」と同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

⑦諸外国における安全性

諸外国でスピロノラクトン錠25㎎「日医工」、ハイチオール錠80、シナール配合錠、ビフロキシン配合錠、ユベラNカプセル100㎎、ビオチン酸0.2％「フソー」、ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)に関する重篤な安全性情報の報告はありません。
※重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

⑧未承認医薬品であることの明示

スピロノラクトン錠25㎎「日医工」は「高血圧症、心性浮腫、腎性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫、原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」の効能・効果で承認されていますが、男性ホルモンの抑制効果、過剰な皮脂分泌の抑制効果、肌トラブル改善、毛穴開きの改善効果については国内で承認されていません。

ハイチオール錠80は「湿疹、中毒疹、薬疹、じん麻疹、尋常性ざ瘡、多形滲出性紅斑、放射線障害による白血球減少症」の効能・効果で承認されていますが、メラニンの生成の抑制、シミの改善、肌のターンオーバーの正常化、毛穴やニキビの改善への効果については国内で承認されていません。

シナール配合錠は「本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）、炎症後の色素沈着」の効能・効果で承認されていますが、メラニンの生成の抑制、シミやくすみの改善、抗酸化作用の効果については国内で承認されていません。

ビフロキシン配合錠は「下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合（湿疹・皮膚炎群、口唇炎・口角炎・口内炎）」の効能・効果で承認されていますが、肌荒れの防止、肌のターンオーバー促進効果の効果については国内で承認されていません。

ユベラNカプセル100㎎は「ビタミンE欠乏症の予防及び治療、末梢循環障害（間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症）、過酸化脂質の増加防止」の効能・効果で承認されていますが、血行促進、肌のターンオーバーの促進、色素沈着、シミ、くすみの改善、抗酸化作用、皮脂の分泌の正常化、肌荒れの改善の効果については国内で承認されていません。

ビオチン酸0.2％「フソー」は「急・慢性湿疹、小児湿疹、接触皮膚炎、脂漏性湿疹、尋常性ざ瘡」の効能・効果で承認されていますが、コラーゲン、ケラチンの生成の促進、健康な肌、髪、爪の維持、美肌効果、肌荒れの改善、脱毛や白髪予防、アトピーの改善、疲労回復の効果については国内で承認されていません。

⑨公的救済制度について

未承認薬は万が一重篤な副作用が出た場合、国の公的救済制度（医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度）の対象外となります。